Tematické okruhy k rigorózní zkoušce - Farmaceutická analýza
- Kontrolně-analytické metody používané pro zajištění jakosti a bezpečnosti léčiv – přehled, hlavní oblasti využití.
- Důkazy léčiv na základě fyzikálních konstant.
- Využití spektrálních metod v lékopisné analýze.
- Separační metody využívané při analytickém hodnocení léčiv.
- Využití plynové chromatografie v lékopisné analýze.
- Princip limitních zkoušek na jakost a čistotu léčiv a stručný přehled.
- Využití chemických zkoušek pro hodnocení čistoty léčiv - příklady.
- Hodnocení čistoty léčiv pomocí instrumentálně-analytických metod.
- Titrační metody pro kvantitativní hodnocení léčiv – přehled.
- Acidobazické titrace pro kvantitativní hodnocení léčiv.
- Validace analytických a bioanalytických metod.
- Stabilita léčiv - zátěžové zkoušky API, kinetické charakteristiky rozkladných reakcí.
- Stabilita léčiv - stabilitní testy léčivých přípravků (zrychlené, dlouhodobé, následné).
- Správná laboratorní/výrobní praxe.
- Specifika analýzy léčiv v biologickém materiálu a oblasti využití.
- Techniky úpravy biologických vzorků před analýzou.
- Využití analytických metod v bioanalýze léčiv.
- Hmotnostní spektrometrie ve farmaceutické analýze.
- Instrumentální metody využívané pro stanovení obsahu léčiv a léčivých přípravků.
- Vývoj separační metody ve farmaceutické analýze.
- Metody využívané pro hodnocení chirálních léčiv – přehled.
- Využití mikrotitračních stanovení a gravimetrie ve farmaceutické analýze.
- Princip separačních metod využívaných ve farmaceutické analýze.
- Popis HPLC/GC chromatografu, možnosti detekce a jejich využití ve farmaceutické analýze.