Vývoj antibakteriálního přípravku s fágy pro recidivující bakteriální vaginózy (OP TAK)

Název projektu

Vývoj antibakteriálního přípravku s fágy pro recidivující bakteriální vaginózy

Registrační číslo projektu

CZ.01.01.01/01/22_002/0000523

Operační program

Operační program Technologie a aplikace pro konkurenceschopnost (OP TAK), Výzva -Aplikace I., Cíl politiky 1. Konkurenceschopnější a inteligentnější Evropa díky podpoře inovativní a inteligentní ekonomické transformace a regionálního propojení IKT, Priorita 1. Posilování výkonnosti podniků v oblasti výzkumu, vývoje a inovací a jejich digitální transformace, Specifický cíl 1.1 Rozvoj a posilování výzkumných a inovačních kapacit a zavádění pokročilých technologií, Číslo výzvy 01_22_002.

Realizace projektu

1. 2. 2023 – 31. 1. 2025

Dotace

Celkové způsobilé výdaje projektu 23 192 043 Kč, z toho alokace pro FaF UK 3 000 000 Kč (85 % financování z dotace).

Žadatel

• AUMED, a.s.

Partner projektu s finančním příspěvkem

• Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové,

Anotace projektu

Záměrem projektu je vývoj antibakteriálního fágového přípravku pro lokální aplikaci do vaginální dutiny, určený k léčbě recidivujících bakteriálních vaginóz. Pro tuto aplikační cestu jsou vhodné různé formy přípravků, specifikované blíže v Českém lékopise 2017. Pro lokální efekt ve vaginální dutině se jako nejvhodnější jeví polotuhý hydrofilní gel s mukoadhezivními vlastnostmi aplikovaný pomocí aplikátoru nebo tuhý přípravek, tvarově přizpůsobený aplikační cestě (vaginální globule/čípek).

Cíl projektu

Cílem projektu je: vývoj antibakteriálního fágového přípravku pro lokální aplikaci do vaginální dutiny, určený k léčbě recidivujících bakteriálních vaginóz. Rozdělení činností pro realizaci projektu je dáno projektovou žádostí.

Klíčové aktivity projektu

Řešení projektu bude postupovat v těchto systematicky navazujících logických krocích:

1. Získání klinických izolátů s kultivací a následnou specifikací.
2. Výběr specifických fágů s ověřením jejich efektivity.
3. Příprava fágových lyzátů pro klinické izoláty.
4. Příprava směsi fágů, charakterizace bezpečnosti a účinnosti.
5. Vývoj a příprava nového nosiče fágů (vaginální aplikační formy) se zachovanou viabilitou fágové API.
6. Standardizace přípravy vyvinutého nosiče fágů.
7. Ověření nosiče fágů orientačními testy bezpečnosti a účinnosti.
8. Standardizace přípravy, testy poloproduktů a finálního přípravku.
9. Příprava výsledku „Funkční vzorek“ a jeho související testování.
10. Vytvoření související výrobní a kontrolní dokumentace.
11. Vytvoření výsledku „Užitný vzor“.

Kontakty

• RNDr. Juraj Vronka, hlavní řešitel žadatele AUMED, a.s., email: juraj.vronka@aumed.cz
• Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D., hlavní spoluřešitelka partnera Univerzity Karlovy, Farmaceutické fakulty v Hradci Králové, email: sklubalova@faf.cuni.cz

Výzkum Univerzity Karlovy v rámci vývoje antibakteriálního přípravku s fágy pro recidivující bakteriální vaginózy je realizován s pomocí programu v rámci Operačního programu Technologie a aplikace pro konkurenceschopnost Aplikace – výzva I., registrační číslo CZ.01.01.01/01/22_002/0000523 a je spolufinancován Evropskou unií.